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2023好意思国临床肿瘤学会（ASCO）大会死灰复燃开展，跟着会议告成进行，肿瘤限制各癌种最新弘扬和龙套性发现纷繁揭晓。当地时分6月5日下昼，大会B1会议厅进行了改动性乳腺癌专题多项精彩呈报共享。医学界特整理其精华，以飨读者。

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CDK4/6i 相合ET调养ABC，一、二线调养为止解读[1]

CDK4/6扼制剂（CDK4/6i）改善了晚期乳腺癌患者（ABC）一线和二线调养的结局。天然现在大大齐外洋指南提出ABC患者在一线调养中使用CDK4/6i，但与二线调养比拟，其毒性时分延迟，本钱急剧加多。临床穷乏CDK4/6i用于一线调养优于二线调养的把柄。

CDK4/6i相合内分泌调养（ET）算作开动调养（一线）和既往内分泌单药调养（二线），均可改善HR +、HER2-ABC的无弘扬生计期 (PFS) 和总生计期 (OS)。而SONIA (BOOG 2017-03) 考验是一项立时、寰宇性、III期考验，旨在评估CDK4/6扼制剂相合ET在既往未采纳过调养的HR +、HER2- ABC患者中的疗效、安全性和本钱效益。

商议入组患者以1:1的比例立时采纳决议A[非甾体芳醇化酶扼制剂（NSAI）+ CDK4/6i一线调养，随后氟维司群 (F) 调养弘扬]或决议B（NSAI一线调养，随后F+ CDK4/6i调养弘扬）。中位随访37.7个月后，决议 A、B 的中位PFS为止为31.0个月vs. 27.8个月，CDK4/6i调养的中位时分为24.7个月vs. 8.3个月，中位OS为45.9个月 vs. 53.7个月，患者3级不良事件发生数目为2778 vs. 1620。

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图1.决议A、B患者PFS为止

来自荷兰癌症商议院的Gabe S. Sonke素养归来说：“与二线调养比拟，HR +、HER2- ABC女性患者一线使用CDK4/6i + ET并未得回临床权臣性PFS、OS增益。此外，一线用药CDK4/6i调养时分延迟16.4个月，毒性和本钱均加多，因此二线用药可能还是大大齐患者的弃取。”

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二线哌柏西利保管相合ET调养，为止怎样[2]

CDK4/6i相合ET已成为内分泌敏锐型、HR+/HER2-ABC患者一线设施调养决议。但CDK4/6i耐药后又该遴选何种调养决议？ASCO大会上，Antonio Llombart素养为咱们共享了一项探索HR+/HER2-ABC患者采纳ET相合哌柏西利（P）进行二线保管调养成果的商议呈报。

PALMIRA商议纳入198例患者，分离立时采纳P+ET（136例）和ET（62例）调养。在中位随访时分8.7个月中，P+ET组和ET组mPFS分离为4.9个月和3.6个月（HR=0.8，95%Cl=0.6-1.1，p=0.206）。6个月 PFS 率为40.9% vs. 28.6%。在138例有可测量病灶的患者中，未不雅察到P+ET组和ET组的ORR（6.4%vs. 2.3%）与CBR（33.0%vs. 29.5%）为止存在权臣互异。此外，采纳P + ET调养的患者3/4级不良事件发生率较高（45.2%vs. 8.3%）。

总之，针对HR+/HER2-ABC患者，在先前使用哌柏西利为基础的调养弘扬后，哌柏西利保管调养相合ET二线调养并弗成权臣莳植患者的PFS。Antonio Llombart素养先容到：“咱们正在进行一项大型生物瑰丽物商议名堂，皇冠足球以笃定哪些患者最有可能从CDK4/6i保管计策中获益。”

新一代ADC戈沙妥珠单抗，改善HR+/HER2-MBC患者OS[3]

戈沙妥珠单抗（SG）是靶向于Trop-2的新一代抗体药物偶联物（ADC），来自丹娜-法伯癌症商议所（Dana-Farber Cancer Institute）肿瘤内科的Sara M. Tolaney素养在大会上与咱们共享了一项聚焦SG关于既往采纳过调养的ET耐药HR +/HER2–改动性乳腺癌（mBC）患者临床真义的商议。

TROPiCS-02商议纳入既往采纳过紫杉烷、ET、CDK4/6i和2-4线既往CT的HR +/HER2–mBC患者，以1:1的比例立时采纳SG或化疗。通过 HER2 免疫组织化学 (IHC) 评价的OS商议为止标明，SG组与化疗组（TPC：卡培他滨、艾立布林、吉西他滨、紫杉TROPiCS-02醇或白卵白-紫杉醇）的12个月OS率分离为60.9%和47.1%，18个月OS率为39.2%和31.7%，24个月OS率为25.6%和21.1%。

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总体而言，92%的患者可通过IHC评估HER2情状（HER2 IHC0，n=217；HER2-low，n=283）。在HER2 IHC0组和HER2-low组中，与TPC调养比拟，SG可改善OS。

终末，Sara M. Tolaney素养归来到：“在 TROPiCS-02 III期考验的探索性分析中，约13个月的延迟随访确认了SG与TPC比拟的疗效更合手久。关于既往采纳过内分泌调养的耐药HR +/HER2-mBC患者，SG组中位PFS 改善1.5个月，弘扬或物化风险镌汰35%，中位 OS 改善3.3个月，PFS和 OS 物化风险镌汰21%。这一为止标明 SG 明天或将成为预调养ET耐药HR +/HER2-mBC患者的紧迫新疗法。”

既往屡次调养的MBC患者，HER3-DXd仍然有用[4]

HER3-DXd是一种ADC，在HER3+mBC患者中，HER3-DXd领会出了具有但愿的疗效。本次ASCO大会公布了HER3-DXd调养MBC的II期部分商议为止，并界说了可能得回更大获益的患者东说念主群。

商议纳入可测量病灶的HER2-MBC患者，既往采纳0-2种化疗与ET+CDK 4/6i的HR+乳腺癌患者，大要既往采纳1-3种化疗的三阴性乳腺癌（TNBC）患者。商议为止领会，中位调养合手续时分为5.2个月，ORR为35%，CBR为48%；其中，HER3抒发≥75%的患者，ORR为33%，CBR为50%；HER3抒发25%-74%患者，ORR为46%，CBR为54%。中位反映合手续时分（DoR）为10.0个月。在安全性方面，32％患者出现≥3级调养联系不良事件。

因此，商议标明HER3-DXd具有可采纳的安全性，患者3/4级不良事件的发生率较低。而况针对在不同HER3抒发边界、先前采纳过多种调养的MBC患者，HER3-DXd仍具有临床活性。演讲者Erika P. Hamilton博士暗示：“该数据为止可能复古HER3-DXd干预MBC 亚型的调养形态。除此除外，咱们也期待商议的B 部分（现在正在彭胀）和Z部分（T-DXd调养后弘扬的HER2 + MBC）带来更多喜东说念主音问。”

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参考文件：

[1]Gabe S. Sonke, MD, PhD. Primary outcome analysis of the phase 3 SONIA trial (BOOG 2017-03) on selecting the optimal position of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (ABC). 2023 ASCO.Oral Abstract Session. Breast Cancer—Metastatic. ABSTRACT PRESENTATION 1 [2]Antonio Llombart-Cussac, MD.Second-line endocrine therapy (ET) with or without palbociclib (P) maintenance in patients (pts) with hormone receptor-positive (HR[+])/human epidermal growth factor receptor 2-negative (HER2[-]) advanced breast cancer (ABC): PALMIRA trial.2023 ASCO.Oral Abstract Session. Breast Cancer—Metastatic. ABSTRACT PRESENTATION 2 [3]Sara M. Tolaney, MD, MPH.Final overall survival (OS) analysis from the phase 3 TROPiCS-02 study of sacituzumab govitecan (SG) in patients (pts) with hormone receptor–positive/HER2-negative (HR+/HER2–) metastatic breast cancer (mBC).2023 ASCO.Oral Abstract Session. Breast Cancer—Metastatic. ABSTRACT PRESENTATION 4 [4]Erika P. Hamilton, MD. A phase 2 study of HER3-DXd in patients (pts) with metastatic breast cancer (MBC). 2023 ASCO.Oral Abstract Session. Breast Cancer—Metastatic. ABSTRACT PRESENTATION 5

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审批编号：CN-116674 落伍日历：2024-6-8

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